什么是質(zhì)量體系審核?

　　質(zhì)量體系審核：確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)的安排以及質(zhì)量體系的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。

　　符合性：對質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　有效性：質(zhì)量體系活動(dòng)與文件要求是否一致，即文件要求是否有效實(shí)施。

　　適宜性：質(zhì)量體系的實(shí)施結(jié)果是否適合達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求。

　　系統(tǒng)性：審核工作本身要求正規(guī)化，有程序可以遵循。

　　獨(dú)立性：審核應(yīng)由與被審對象無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行。

　　質(zhì)量體系審核的分類

　　第一方審核：一個(gè)企業(yè)對其自身的質(zhì)量體系所進(jìn)行的審核。

　　第二方審核：需方派出審核員按合同規(guī)定的要求對它的供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。

　　第三方審核：公正的第三方對申請的企業(yè)進(jìn)行的獨(dú)立的質(zhì)量體系審核。

　　內(nèi) 審 員

　　內(nèi)審員的評選

　　內(nèi)審員由企業(yè)(組織)自己評選或任命，但需經(jīng)培訓(xùn)合格對本企業(yè)(組織)較了解。

　　內(nèi)審員的作用

　　1.對質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。

　　2.對質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用。

　　3.在質(zhì)量管理方面聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)和員工。

　　4.在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。

　　5.在外部審核時(shí)，起內(nèi)外接口作用。

　　內(nèi)審員必須具備的能力： 工作能力和基本能力

　　基本能力：

　　交流;合作;分析判斷;應(yīng)變;學(xué)習(xí);獨(dú)立

　　工作能力：

　　審核計(jì)劃及準(zhǔn)備;現(xiàn)場審核;編寫審核報(bào)告;跟蹤與監(jiān)督改善

　　審核員道德、修養(yǎng)

　　正直、誠實(shí)

　　客觀、公正

　　尊重對方、尊重別人

　　冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神

　　審核的策劃和準(zhǔn)備

　　一、質(zhì)量體系審核安排的注意事項(xiàng)：

　　1.領(lǐng)導(dǎo)重視是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵

　　2.管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核的工作

　　3.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理

　　4.要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核隊(duì)伍

　　5.內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序

　　6.建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作

　　二、擬定年度審核計(jì)劃

　　一般一年編制一份年計(jì)劃，一年內(nèi)將所有部門、要素都至少覆蓋一次，最好是覆蓋兩次或以上，對重要的和問題較多的部門可適當(dāng)增加。

　　編制內(nèi)審計(jì)劃注意集中審核和滾動(dòng)審核相結(jié)合。

　　三、組成審核組

　　設(shè)組長一名，組員若干名，由管理者代表任命，需注意審核的獨(dú)立性。

　　四、安排實(shí)施計(jì)劃

　　明確部門還是條款要求為審核順序，明確具體安排。

　　五、收集有關(guān)文件并審核

　　1.質(zhì)量體系文件是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

　　2.文件間是否有矛盾和沖突

　　六、編寫檢查表

　　1.編制前掌握組織各部門質(zhì)量職能分配表和各過程的先后順序

　　2.以文件為主要依據(jù)，參考條款編制

　　3.著重考慮典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題，適當(dāng)照顧一般問題

　　4.根據(jù)平時(shí)掌握的情況，選擇有代表性的項(xiàng)目、客觀證據(jù)和確定樣本

　　5.有可操作性，項(xiàng)目具體、實(shí)用，時(shí)間要留有余地

　　6.詳略得當(dāng)(檢查表主要是為了控制審核進(jìn)度、防止審核遺漏)

　　7.按部門審核要包括涉及的要素，按要素審核要包括涉及的部門

　　審核的實(shí)施

　　一、首次會(huì)議

　　1.首次會(huì)議的目的

　　說明審核的范圍和目的

　　介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序

　　澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容

　　說明審核的重要性和抽樣風(fēng)險(xiǎn)

　　首次會(huì)議應(yīng)正規(guī)進(jìn)行，出席人員要簽到，并做好記錄

　　2.現(xiàn)場審核

　　現(xiàn)場審核的正確方法：望、聞、問、切。

　　面談時(shí)注意：選擇正確的面談對象，提問應(yīng)向相關(guān)及主要人員提出，而不是無關(guān)人員。

　　正確提問：單刀直入，直截了當(dāng)?shù)孛鞔_提問，不要含糊其詞，正確掌握提問的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERe、WHO、WHY、HOW。

　　封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合，盡量多提開啟式問題，開啟式問題分主題式問題、擴(kuò)展式問題、征求意見式問題、設(shè)想式問題。

　　聽的技巧：聽的時(shí)間應(yīng)最多，審核員應(yīng)真誠、耐心、專心地聆聽受審者談話，同時(shí)使用鼓勵(lì)語言或點(diǎn)頭等體態(tài)語言給予反饋，鼓勵(lì)對方談下去。

　　觀察：審核員在現(xiàn)場要細(xì)入觀察，并且?guī)е鴨栴}去觀察，對于有懷疑的地方，不要輕意放過。

　　查閱文件和記錄：審核員要細(xì)心查閱文件，特別對質(zhì)量記錄要細(xì)心查看，是否按文件要求去做。

　　聯(lián)想和追溯：質(zhì)量體系本身就是一個(gè)整體，各要素及部門之間有內(nèi)在聯(lián)系。

　　創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛。

　　3.現(xiàn)場審核中的注意事項(xiàng)

　　控制審核進(jìn)度：按計(jì)劃及檢查表進(jìn)行，不要拖延，如有意外發(fā)生，設(shè)法補(bǔ)救。

　　控制審核氣氛及紀(jì)律。

　　要相信樣本，審核員尋找的是客觀證據(jù)。而不是不合格。

　　樣品有代表性，隨機(jī)抽樣。

　　問題的表面，去找真實(shí)的不合格項(xiàng)。

　　發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要深入追究，可加大抽樣數(shù)。

　　與被審核方負(fù)責(zé)人，共同確認(rèn)事實(shí)。

　　4.審核的路徑和方法

　　自上而下和自下而上的方法：自上而下法先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后分散到各部門調(diào)查;自下而上法先到各部門調(diào)查、抽樣，然后到集中管理部門去審核確認(rèn)。

　　正向和逆向的審核方法：正向法按產(chǎn)品形成過程，從開始到結(jié)束。如：合同評審-生產(chǎn)-出貨等;逆向法與正向相反，從售后服務(wù)開始，步步追溯到合同評審。

　　按部門和按要素審核：一般集中審核按部門，分散審核按要素。

　　5.客觀證據(jù)

　　建立在通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。

　　存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù)，而不是主觀臆測。

　　與質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的相關(guān)人員的談話，可以作為客觀證據(jù)，而其他無關(guān)人員談話，不能作為客觀證據(jù)，但必要時(shí)，可以去追究證明。

　　質(zhì)量記錄和現(xiàn)行有效文件可以作為客觀證據(jù)。

　　不合格項(xiàng)報(bào)告

　　一、不合格項(xiàng)的確定

　　沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求，指有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、有關(guān)工作文件等。

　　二、不合格之類型

　　按嚴(yán)重程度分類： 嚴(yán)重不合格 輕微不合格 觀察項(xiàng)

　　按不合格性質(zhì)分類：體系性不合格 實(shí)施性不合格 效果性不合格

　　三、不合格項(xiàng)描述

　　事實(shí)的描述力求具體，但盡量不寫人名，而寫職務(wù)，代號(hào)。

　　如：時(shí)間、地點(diǎn)、現(xiàn)象、文件或記錄名，保證有追溯性。

　　問題的性質(zhì)要明確點(diǎn)明。

　　違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判定得比較確切。

　　末次會(huì)議

　　1.簽到。

　　2.總結(jié)審核過程。

　　3.總結(jié)不合格項(xiàng)的數(shù)量和分類。

　　4.宣讀不合格報(bào)告，并要求各部門提出改善措施。

　　5.澄清和回答各部門提出的問題。

　　6.說明審核是一個(gè)抽樣過程，內(nèi)審員僅對看到的證據(jù)負(fù)責(zé)，其他地方可能還有不合格項(xiàng)。

　　內(nèi)審報(bào)告糾正措施跟蹤

　　一、審核報(bào)告內(nèi)容

　　審核目的和范圍;

　　審核組成員和受審核部門名稱及其負(fù)責(zé)人;

　　審核的日期;

　　審核依據(jù)文件;

　　不合格項(xiàng)的分布綜述;

　　質(zhì)量體系運(yùn)行適宜性、有效性的結(jié)論;

　　二、糾正措施跟蹤

　　計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?

　　計(jì)劃中各項(xiàng)措施是否都已完成?

　　完成效果如何?是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生?

　　實(shí)施情況是否有記錄?

　　內(nèi)審常見的缺陷

　　最高管理層對環(huán)境管理體系的關(guān)心程度直接影響內(nèi)部管理體系審核。對不符合不采取糾正、預(yù)防措施就沒有意義，而在內(nèi)部管理體系審核中，由于最高管理層沒有給予足夠的關(guān)心，常常會(huì)僅僅指出不符合而告結(jié)束。內(nèi)審中常見的缺陷有：

　　沒有受過培訓(xùn)的、無經(jīng)驗(yàn)的人進(jìn)行內(nèi)部管理體系審核;

　　內(nèi)部管理體系審核有時(shí)得不到實(shí)施;

　　流于形式，純粹為了應(yīng)付認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核或相關(guān)方的審核;

　　即使按照文件規(guī)定進(jìn)行審核，但每次審核都是匆匆結(jié)束;

　　沒有將內(nèi)審納入到日常的工作計(jì)劃中;

　　沒有對發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行跟蹤與驗(yàn)證;

　　內(nèi)審結(jié)果沒有納入管理評審內(nèi)容之中;

　　計(jì)劃不合理，沒有突出重點(diǎn)，抽樣不合理。

　　以上就是我們整理的關(guān)于如何成為一名合格的質(zhì)量體系審核員的知識(shí)點(diǎn)。希望能對各位質(zhì)量管理同仁有所幫助，可能有很多不足之處，歡迎各位質(zhì)量同仁們多多提出自己的寶貴建議，歡迎留言!